您是否听说过“临床试验”？您是否考虑过参加“临床试验”？2023年5月20日不仅仅是一个表达爱意的日子，同时是第19个国际临床试验日，请跟随我们一起了解一下临床试验吧！
国际临床试验日的由来
1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。
什么是临床试验呢？
按照国家药品监督管理局的定义，临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了实验，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。
参加临床试验会成为“小白鼠”吗？
在很多人的印象里，参加临床试验会变成“小白鼠”，去接受一系列不可知的试验，听起来非常恐怖。但实际上，这是对临床试验的误解。
目前所有开展的临床试验都必须经过严格的审核，包括通过国家药品监督管理局和伦理委员会的审批。临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性。此外，所有的临床试验都必须遵守相应的规范和准则，包括全世界公认的《世界医学大会赫尔辛基宣言》以及我国制定的《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（2020年版）等法律法规。
临床试验，不是什么可怕的东西，而受试者，也绝不是什么小白鼠。临床试验是以患者为中心的，全力保障受试者的权益的同时也给越来越多的患者带来了新的治疗希望。在正规的医疗机构内，采取正确合规的方式参与临床试验，不仅能为新药的研发提供数据，也能治疗患者疾病，延长生命周期。同时这也是每位受试者的荣耀，因为他们为新药的研发和医疗事业的发展做出了一份贡献。
在第19个国际临床试验日到来之际，让我们向所有参加临床试验的受试者致敬，也希望能有越来越多的人了解并参加临床试验，消除对临床试验的偏见和刻板印象，促进临床试验发展，让更多患者在临床试验中获益！
关于昆明医科大学第二附属医院临床试验机构
昆明医科大学第二附属医院临床试验机构是较早获得国家药品监督管理总局(CFDA) 资格认定的“国家药物临床试验机构”。机构至今已备案15个专业和53名主要研究者，目前在研项目数量共89项，涉及血友病、急性髓系白血病、原发免疫性血小板减少症、中重度特异性皮炎、晚期非小细胞肺癌、前列腺癌等多种适应症的新药，若有需要可通过以下方式联系到我们：（0871）63402921。
文图：临床研究中心
