立冬始至，寒意初上。2024年11月8日，由昆明医科大学第二附属医院药物临床试验机构主办，临床研究中心承办的省级继续医学教育项目“临床研究综合能力提升培训班”在医院学术交流中心二楼报告厅召开。本次培训班由医院曾勇院长担任荣誉主席，王琳副院长、邓丹琪教授共同担任大会主席。来自云南省22家药物临床试验机构和昆医大附二院的临床研究团队人员共350余人参加了现场培训，同时培训课程通过云平台向全院医护全程直播。
医院药物临床试验机构副主任兼机构办公室主任王琳副院长出席开班仪式并讲话，对各位专家的莅临表示热烈的欢迎和诚挚的感谢。他强调临床研究既是提升医院科技创新能力的重要支撑，也是推动医院高质量发展的有力抓手，并号召全院医护人员在抓好日常诊疗的同时，积极参与临床研究，不断推动学科建设，助力医院高质量发展。同时对临床研究中心为本次培训课程的精心筹划及辛勤工作给予了充分肯定。
本次培训班分为四个主题，依次为：聚焦临床研究政策，关注临床研究质量控制及可持续发展，拓展临床研究领域前沿及创新思维，立足研究者视角探讨临床研究精益化流程管理，分别由王琳副院长、邓丹琪教授、神经内科主任兼专业负责人殷梅教授、党委办公室副主任兼伦理委员会副主任杨舒慧主持。
南方医科大学南方医院药物临床试验中心许重远教授在专题讲座中以“临床研究团队建设和管理”为题，立足药物研发全流程中临床研究科研产出和创新转化、临床平台运营管理机制、临床研究团队建设和人才培养、数字化赋能差异化竞争等多个视角阐述了临床研究学科建设的思路、经验和重要性。
邓丹琪教授作题为“医疗器械临床试验监督检查要点及判定原则解读”的报告，对2024年10月1日起实施的《医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》和《医疗器械临床试验机构监督检查要点和判定原则（试行）》进行了对比解读，明确了法规加大医疗器械临床试验监管力度和强度的主旨。
暨南大学附属广东省第二人民医院黎国威教授在线上作题为“研究者发起的临床研究（IIT）设计及实施常见问题”的讲座系统讲授了临床研究设计类型，并结合高分论文案例就“如何解读已有证据、辅助立题”和“确定立题、选择合适的研究类型”两个IIT常见问题进行了剖析和展示。
上海交通大学附属仁济医院伦理委员会副主任陆琪教授立足伦理委员会视角分享了“临床试验的伦理审查要点及伦理审查结果互认的注意事项和要点”，尤其就临床研究中的受试者权益、知情同意权流程中的热点、细节问题结合实际案例进行了深入讲解和分析。
药明津石李杰教授就“研究中心数据现场核查流程及重要关注点”分享了临床试验数据现场核查的实战经验。
云南中医药大学第一附属医院早期临床研究中心贺建昌教授，昆医大附二院血液内科周泽平教授、内分泌科柯亭羽教授立足资深研究者视角，分别作题为“谈从治疗医生向研究医生的转变”“ 临床试验研究者职责及核心能力要求”“ 临床试验受试者管理”的学术报告。三位专家结合自身研究经历，分享了贴近工作实际的案例和经验，为参会者提供了更立体的临床研究思维和多元化的解决方案。
现场培训结束后，药物临床试验机构办公室组织了闭卷考试，并对考核成绩合格者授予GCP证书。本次培训班规模和参会人数都创下新高，现场座无虚席，全员学习氛围浓厚，精彩的学术盛宴促进了全省临床研究学科交流，更为昆医大附二院医务工作者搭建了一个高水平的学习交流平台，极大地增强了全院研究者的GCP意识和实践能力，为后续申请更高层次的临床试验资质、开展更多高质量的临床研究项目奠定了坚实的理论基础和实践经验。
文图：临床研究中心 钱懿轶
