为提升医院职工的医学伦理意识,进一步规范伦理审查工作水平,促进伦理审查工作的规范化和专业化开展,11月12日,昆明医科大学第二附属医院伦理委员会组织举办了2024年伦理知识培训。2024年课题开题研究生、2024年院内临床研究项目负责人以及有伦理申请需求的医务人员近400人参加培训。会议邀请医院内分泌科主任、伦理委员会委员柯亭羽,伦理委员会秘书王政作专题讲座。
此次培训重在伦理意识的培养及申请实务讲解。柯亭羽以《医学伦理在临床科研的应用》为题,从生物医学研究伦理的起源、科研及论文中涉及人的生物医学研究伦理审查、动物实验相关的伦理问题三方面与参训学员展开讨论。结合实际案例,柯亭羽与参训学员深入探讨了伦理审查的流程、伦理审查的原则、临床研究伦理审查的注意事项等问题。柯亭羽强调,一切涉及人的研究及论文均需要进行伦理审核;科研课题需要伦理委员会出具意见,需要在项目开展前申报,开展后无法出具;前瞻性研究的第一例患者入组必须在获得伦理批件时间之后等内容,为伦理审查工作给予了宝贵建议。
王政以《临床科研课题伦理审查申请》为题,从申请的时机、提交的材料、申请的流程、审查的程序、注意事项五个方面,对伦理审查申请流程、提交材料要求以及知情同意书撰写进行了详细的解读。他表示,获得伦理批件并不意味着伦理要求的结束,要严格按照伦理审查批件批准的内容开展临床研究,遵守伦理审查工作的相关原则,规范项目的伦理申报。
随后,柯亭羽、王政对学员们所提出的伦理工作中遇到的具体问题进行了解答。参训人员纷纷表示,此次讲座提高了医学伦理意识,带来了新的启发,受益匪浅。
本次2024年伦理知识培训的成功举办,为提升医院科研伦理水平、保障受试者权益奠定了坚实基础。相信在全院科研人员的共同努力下,昆医大附二院的伦理审查工作将不断迈上新的台阶。
文图:伦理办公室 宣传管理办公室