2024年11月15日,由昆明医科大学第二附属医院副院长王琳担任PI的肝胆胰外科首个药物临床试验在肝胆胰外科二病区正式启动。“AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心III期临床研究”项目由复旦大学附属中山医院院长周俭教授及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院郑桐森教授牵头发起。
启动会上,王琳教授表示,GCP项目的开展对肝胆胰外科专业创新发展,提升医院临床科研水平,推动医疗技术、药物研发创新并造福广大患者具有重要意义。他要求,要严格执行GCP质量标准,加强监管,确保临床试验开展全过程合理、合规、合法,确保临床试验数据真实、可靠。
肝胆胰外科施智甜医生对临床试验方案进行培训讲解,申办方对研究者的疑问进行解答,参会职能部门及相关科室对肝胆胰外科专业GCP项目高质量发展进行了建言献策。
医院临床研究中心、医学伦理办公室、肝胆胰外科四个病区、放射科、病理科、实验中心、血液内科等负责人及业务骨干参加启动会。
医院高度重视肝胆胰外科学科建设,在医院各相关职能部门的指导下,肝胆胰外科二病区经过前期积极准备,2024年7月顺利通过云南省药品监督管理局国家药物临床试验新专业备案评审,取得了药物临床试验开展资质。接下来,科室将严格按照药物临床试验相关要求积极推动项目的实施,造福广大患者。
文图:肝胆胰外科二病区