为进一步推动临床试验规范研究和提升临床研究质量，适应新形势下临床试验的快速发展，推动临床试验机构建设，增强研究人员及相关工作人员的GCP意识，提升临床试验专业知识和技能和临床研究水平，保障受试者安全与权益，2022年11月26日至27日，昆明医科大学第二附属医院国家级继续医学教育项目“临床研究综合能力提升培训班”在线上成功举办。医院院长、机构主任曾勇教授参加会议并致辞，医院临床试验专业科室负责人和相关研究人员，来自昆明、曲靖、临沧、保山、红河州、玉溪、腾冲等19个单位550余名学员参加了培训及考核。医院副院长、机构副主任邓丹琪教授主持开班仪式。
曾勇院长在致辞中对参加本次学习班的各位领导、专家和同行表示热烈的欢迎和衷心的感谢。他介绍了医院和临床试验机构的相关情况，同时希望本次学习班能为广大研究者、药物/医疗器械和IIT临床试验管理人员提供一个专业的交流平台。
本次培训班特邀相关机构研究员、中山大学附属第三医院孙健研究员、中山大学公共卫生学院张子龙副教授、中国人民解放军总医院刘泽源教授、云南省中医医院贺建昌主任、昆明医科大学张瑞宏教授，以及昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授、周泽平教授、柯亭羽教授、刘文军教授、刘建和教授、殷梅教授、杨丽华教授、崔岚主任等具有丰富临床试验管理和研究经验的知名专家授课指导。授课专家们分别就“2020版《药物临床试验质量管理规范》解读”“国家局核查常见问题总结和对策”“临床研究的方法学设计要点”“Ⅰ期临床试验研究室的建设标准及达标实践中需要把握的问题”“以药品为例浅谈以临床价值为导向的生物医药产品开发”“2022年版《医疗器械临床试验质量管理规范》法规解读”“涉及人的生物医学科研伦理规制”“新形势下临床试验机构的规范化建设探讨”“研究者如何做好临床试验，主要研究者在临床试验中的职责”“CRC与研究护士在机构项目管理中的作用”等内容进行了主题报告。
参训学员们纷纷表示，本次培训班课程内容新颖充实，授课专家们将新版法律法规与多年从事药物临床试验、科学研究和管理的经验相结合，指导大家如何规范实施和管理临床试验，通俗易懂、指导性强，对临床试验工作者开拓临床研究思路、提升研究水平有着十分重要的指导和促进意义。
文图：临床研究中心
