科学研究

【科研工作】昆明医科大学第二附属医院举办2022年药物临床试验新专业备案动员会

发布日期:2022-05-24    浏览量:6747

2022年3月24日下午,昆明医科大学第二附属医院2022年药物临床试验新专业备案动员会在学术交流中心举办。邓丹琪副院长、8个拟申报专业备案的负责人、临床研究中心等共计10余人出席了会议,会议由邓丹琪副院长主持。

邓丹琪副院长首先宣讲了云南省药品监督管理局等共计8个部门于2022年共同发布的《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》。邓副院长指出,我省大力支持药物/医疗器械临床试验机构(GCP)等重要公共服务平台建设,并对已完成GCP 备案的机构新增 GCP 备案专业给予支持和奖励。另外,我省还鼓励医疗机构开展新药临床研究和生物等效性研究,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审,对仅用于临床研究的病床不做效益考核,对临床研究成果转化中作出重要贡献的医务人员也作了鼓励。

之后,临床研究中心周元芳老师介绍了新增备案专业所需要准备的工作,包括制订备案专业的制度和SOP、科室人员GCP培训、建立临床试验的研究团队等。同时,针对目前专业备案的“卡脖子”问题——PI参加过3个及以上药物临床试验。周元芳老师向拟申报专业备案的负责人展示了目前机构的在研项目,并请拟申报专业负责人选择适合本专业的项目,在临床研究中心的协调下,积极参与到目前院内在研项目中,增加临床试验的经验,最终获得PI备案的资格。对于大家在会中提出的问题,邓副院长和周元芳老师也作了详细的解答。

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会后,大家纷纷表示会积极筹备新增本专业备案,争取备案成功之后参与更多的临床试验,为医院的发展做出更大的贡献。


文图:临床研究中心