为深入贯彻理解GCP等法规，把握临床试验实践操作过程中的要点，适应临床试验发展趋势，培养临床研究人员科学、规范、高效开展临床试验，2023年12月15日，昆明医科大学第二附属医院国家级继续医学教育项目“临床研究综合能力提升培训班”在医院学术交流中心成功举办。医院党委副书记、院长曾勇教授出席培训班开幕式并讲话。本次培训班采取线上线下相结合的方式开展，有来自昆明市、曲靖市、玉溪市、昭通市、红河州、普洱市等21家单位和医院临床试验专业负责人、PI、研究者等共计600余名学员参加培训。
培训班特邀云南省药品监督管理局国家级GCP检查专家石洪凡主任科员、中国人民解放军总医院刘泽源教授、中山大学附属肿瘤医院曹烨研究员、云南省肿瘤医院陈雪梅主任药师、药明津石医药科技有限公司李杰总监以及昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授、周泽平教授、崔岚主任药师等知名GCP专家进行授课。
培训班在王迎松副院长、杨晋辉教授、赵琳教授、杨丽华教授的主持下，授课专家们依次就“云南省药物临床试验机构监督管理细则政策解读及药物临床试验机构日常监管要求”“Ⅰ期临床试验病房建设和管理”“2022年版《医疗器械临床试验质量管理规范》法规解读”“注册类临床试验与IIT的区别与管理要点分析”“临床试验质量管理”“临床试验病历书写关注点”“新形势下临床试验机构的规范化建设探讨”以及“血液专业临床研究团队建设和管理实践分享”等内容进行了主题报告。
参训学员们表示，本次培训班课程内容新颖充实，授课专家们从新版法律法规与多年从事药物临床试验、科学研究和管理的经验相结合，对临床试验过程中存在问题进行了详细的解答，增强了研究人员的GCP意识，规范化实施临床试验，保障受试者安全与权益。此次培训对临床试验工作者开拓临床研究思路、提升研究水平有着十分重要的指导和促进意义。
文图：临床研究中心
