2022年4月21日下午,昆明医科大学第二附属医院临床研究中心举办本年度第三期临床试验管理制度/SOP培训暨GCP管理系统培训。医院院长曾勇、副院长邓丹琪以及各临床试验专业的负责人、秘书参加线下会议,研究医生、研究护士、临床研究协调员等70余名相关人员参加线上培训。
邓丹琪副院长在讲话中首先介绍了我院去年在药物临床试验方面取得的成绩。她指出,2021年全院试验项目数、项目金额,以及项目种类都实现了倍增,目前全院有9个新专业正在积极申请临床试验专业备案,这些专业的加入将给医院的临床试验领域注入新兴血液。她希望,医院各专业临床医生积极发起临床研究以及参与临床试验项目,积累更多研究经验。她要求,各专业在进行临床试验过程中,一定要坚守GCP法规,把受试者的安全放在第一位,严格遵守医学伦理的要求,正在申请备案的新专业在修订专业制度/SOP过程中要严格按照新修订的规定执行,规避发生错误。
随后,临床研究中心秘书周元芳对机构新修订的重要临床试验管理制度/SOP进行培训,并指出目前各试验专业在修订专业制度/SOP过程中出现的普遍问题,以及各专业试验项目实施过程中存在的不足。最后,相关人员进行了GCP管理系统培训,现场演示了系统的功能和操作流程。目前,临床研究GCP管理系统已基本完成调试,本周内将正式上线使用,实现医院所有药物/器械临床试验项目以及研究者发起的临床研究项目的全过程电子信息化管理,提高工作效率;同时让临床研究项目的管理更加规范化、合理化,这意味着医院的临床研究工作将踏入新的征程!
文图:临床研究中心