新药研发离不开受试者,受试者为人类健康事业的向前发展作出了巨大贡献。那么受试者(患者)在参加临床试验时,有哪些注意事项呢?今天,让我们跟随昆医大附二院临床研究中心的老师了解相关知识。
参加临床试验前,需要注意哪些事项?
选择适合自己的新药试验:首先需要了解自己疾病的类型、分期以及突变类型等基本情况,要知道试验新药的适应症及靶点要求等相关信息。只有在自身的基本情况与试验需求吻合的情况下,才有希望入组这款新药的试验。同时可以向相关的医生咨询,不仅可以在短时间获取大量有关信息,还可以帮助其做出合适的选择,省去不少麻烦。
提前安排好时间规划:临床试验可能会占用大量的时间和资源,需要提前做好自己的日程安排,可以与家人和朋友沟通试验期间的需求和期望,以便获得必要的支持。
相关资料的准备:一般而言,参加一项临床试验,需要准备病历资料、病理检查报告、基因检测报告,以及其他必要的检查结果。当然,具体准备哪些资料,还需要跟每一个项目不同的试验方案来定。
了解临床试验的详细信息:在参加之前,应详细阅读和理解临床试验的知情同意书,这包括试验的目的、过程、可能的风险和益处。以及参加后需要履行的责任和义务等,决定后需签署“知情同意书”。
遵循研究指导:在试验过程中,受试者应严格遵循试验方案的要求并按照研究医生的指导进行治疗和检查,包括服用药物、体检和遵循特定的生活方式等。如实向医生反映感受及身体状况,并按要求认真填写日记卡,按时随访,有任何偏离指导的情况都应及时通知研究者。
及时沟通与报告:受试者在试验期间如果出现任何不适或异常反应,应立即通知研究者,获得相关的指导。保持与研究者的沟通,严格遵循医嘱,不可擅自停用试验用药。这是确保个人信息安全和保护研究数据准确性的重要一环。
权利保障:在试验过程中,受试者的个人隐私和数据是受到保护的,且有权在任何时候退出临床试验,不会因退出而受到任何惩罚或影响正常治疗。
了解试验的结束和后续步骤:了解试验的预计持续时间和结束后的安排,如是否有后续的治疗或检查。同时,了解如果在试验中受益,是否能够继续获得治疗。
临床试验的开展离不开受试者的配合,受试者需要仔细阅读并理解知情同意书内容,严格遵循试验流程及随访规定,并且及时向研究医生反映任何身体上的不适,这样才能最大程度地确保个人安全及试验结果的准确性。临床试验为医学进步带来希望的同时,也需要受试者及其家属的理解与支持,共同助力医学领域的发展。如果您有相关疑问,欢迎资讯昆医大附二院临床研究中心,我们将全力守护您的身体健康。
文图:临床研究中心